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O FDA pode desenvolver uma estratégia nacional para o impulsionador Covid-19 no início de setembro

A estratégia se aplica a todas as pessoas vacinadas. O funcionário disse quinta-feira que a decisão para aqueles que são imunocomprometidos e com maior risco de contrair o vírus é esperada mais cedo.

Os Estados Unidos ainda não recomendaram vacinações de reforço para pessoas que foram vacinadas contra Covid-19. Mas funcionários do governo Biden garantiram repetidamente que, se uma injeção de reforço for recomendada, os Estados Unidos terão os recursos, pessoal e capacidades para implementá-la com eficácia.

Uma porta-voz da FDA disse à CNN em um comunicado que a FDA, junto com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças e os Institutos Nacionais de Saúde, estão avaliando possíveis soluções para questões relacionadas ao uso de doses de reforço das vacinas Covid-19.

“As agências estão comprometidas com um processo rigoroso com base científica para considerar se ou quando um intensificador pode ser necessário”, disse o porta-voz da FDA, Abby Capobianco, em um comunicado.

Capobianco disse que o FDA irá “em um futuro próximo” compartilhar informações sobre opções potenciais para pessoas imunocomprometidas que correm maior risco de contrair o vírus do que pessoas saudáveis.

A decisão de continuar com o plano de dose de reforço ocorre em um momento em que o país ainda está lidando com a variante contagiosa do Delta Covid-19, que resultou em um aumento de casos e hospitalizações, principalmente entre pessoas não vacinadas.

O governo Biden está lutando para atingir seus objetivos de vacinar a população elegível dos EUA contra a Covid-19. Nas últimas semanas, o presidente mudou a abordagem da Casa Branca para vacinar mais pessoas, oferecendo incentivos monetários, introduzindo uma exigência de vacinação para funcionários federais e encorajando outros estados e cidades a seguirem os passos da cidade de Nova York com uma exigência de vacinação para certas empresas ou lugares .

Enquanto isso, a taxa diária de vacinação contra a Covid-19 está no seu nível mais alto em quase sete semanas, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos. Na quinta-feira, 49,9% da população elegível dos EUA está totalmente vacinada.

A Organização Mundial da Saúde pediu na quarta-feira uma moratória nas injeções de reforço até pelo menos o final de setembro para permitir que pelo menos 10% da população de cada país seja vacinada. Mas, apesar do apelo global da organização, Alemanha, França, Israel e Reino Unido indicaram que seguirão planos para iniciar a dosagem de reforço do Covid-19 a partir de setembro ou antes.

Embora ele não tenha falado sobre o momento de uma recomendação de reforço, o cirurgião-chefe dos EUA, Dr. Vivek Murthy, sugeriu na quarta-feira que o país poderia contribuir para os esforços globais de vacinação, ao mesmo tempo que fornecia vacinas aos americanos – até mesmo doses de reforço em potencial.

“Eu entendo por que a OMS levantou essa preocupação, eles estão preocupados com o mundo todo e, francamente, nós também, porque não vamos sobreviver a esta pandemia a menos que nos certifiquemos de que os países ao redor do mundo tenham vacinas suficientes para garantir que os casos vão desça e fique lá embaixo ”, disse Murthy ao MSNBC. “Se houver uma propagação descontrolada do vírus para outro país, o que significa que podem surgir variantes, elas podem acabar aqui nos Estados Unidos, não queremos isso.”

“Mas não acho que temos que escolher entre vacinar o resto do mundo ou fornecer vacinas, incluindo drogas potencialmente legais se forem necessárias, o que nosso país precisa”, disse Murthy.

O Dr. Anthony Fauci, chefe dos Institutos Nacionais de Alergias e Doenças Infecciosas, disse na terça-feira que pessoas com sistema imunológico enfraquecido podem precisar de proteção extra após receber a vacina Covid-19. população “muito rápido”.

Os conselheiros de imunização do CDC se reuniram para discutir se os indivíduos imunocomprometidos podem precisar de proteção adicional contra as vacinações de reforço, mas ainda não fizeram uma recomendação formal ou votaram nas diretrizes.

“Estamos trabalhando muito para introduzir um mecanismo regulatório o mais rápido possível para dar a essas pessoas um impulso que possa elevar sua resiliência ao nível onde deveria estar, se possível”, acrescentou Fauci.

Moderna Covid-19 foi 93% eficaz contra doenças sintomáticas por seis meses, e a empresa espera concluir seu pedido de aprovação total do FDA neste mês, disse a empresa na quinta-feira. Em julho, os fabricantes de outra vacina de mRNA aprovada nos EUA, a Pfizer / BioNTech, divulgou dados de eficácia mostrando uma eficácia geral de seis meses de 91% – com uma possível queda no final desse período. Como os dados da Moderna, os dados de controle da Pfizer foram coletados antes do pico relacionado ao Delta.

Moderna acredita que a variante Delta levará a mais infecções revolucionárias e que reforços podem ser necessários antes do inverno, de acordo com slides divulgados antes do anúncio dos resultados da empresa na quinta-feira.

A Pfizer disse em uma entrevista por telefone com investidores na semana passada que pretende apresentar o amplificador para aprovação de uso de contingência já em agosto.

Esta história foi atualizada com informações adicionais.

Naomi Thomas, Jason Hanna e Virginia Langmaid da CNN contribuíram para este relatório.

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