A Food and Drug Administration divulgou a aprovação da terceira dose de emergência na quinta-feira à noite para alguns pacientes que provavelmente tiveram uma resposta imunológica fraca a duas doses da vacina Pfizer ou Moderna. O FDA disse que não há dados suficientes para discutir a possibilidade de uma dose única adicional da vacina Covid-19 da Johnson & Johnson.
Isso levou o CDC e seu Comitê Consultivo em Práticas de Imunização a decidir se recomendariam que as pessoas realmente recebessem essas doses adicionais.
“Sim, concordo … que os benefícios são enormes e os potenciais efeitos negativos são mínimos, então concordo que devemos recomendar”, membro do ACIP, Dra. Katherine Poehling, professora de pediatria e epidemiologia da Wake Forest School of Medicine, disse na reunião.
A Dra. Rochelle Walensky do CDC foi rápida em apoiar a votação, o que significa que as pessoas podem começar a receber a terceira dose imediatamente.
“Esta recomendação oficial do CDC – que segue a decisão do FDA de alterar as autorizações para o uso de vacinas em situações de emergência – é um passo importante para garantir que todos, incluindo os mais vulneráveis ao COVID-19, obtenham a maior proteção possível do COVID- 19 vacinação “, disse Walensky em um comunicado.
Doses de reforço de Covid-19 ainda não são recomendadas para o público em geral.
O ACIP disse que deveria ser deixado aos pacientes e médicos decidir quem precisa da dose extra e que horas deve ser. As pessoas ficarão sozinhas para confirmar a necessidade de uma terceira dose – nenhuma receita ou atestado médico será necessário.
O comitê não recomendou nenhum teste para ver se as pessoas responderam suficientemente à vacina. Nenhum teste é aprovado pelo FDA para testar a resposta imune após receber a vacina Covid.
Os membros do ACIP discutiram se seria seguro recomendar uma terceira dose da vacina para crianças imunocomprometidas de 12 anos de idade e decidiram recomendar a inclusão de crianças com 12 anos ou mais – que são cobertas pela EUA da Pfizer – em suas recomendações. A vacina Moderna está aprovada para uso em pessoas com 18 anos de idade ou mais.
“Este EUA é destinado a pessoas com imunossupressão moderada a grave, não pessoas com doenças crônicas que podem ser levemente imunossuprimidas”, disse a Dra. Amanda Cohn do CDC na reunião.
“Nossas considerações clínicas têm como objetivo fornecer aos fornecedores alguma flexibilidade na avaliação da imunossupressão dos pacientes, e os indivíduos precisarão se certificar de que são imunossuprimidos para receber a vacina”, acrescentou Cohn.
“Mas a intenção é limitar às pessoas que são consideradas moderadas ou graves segundo os EUA, por exemplo, não inclui residentes de instituições de longa permanência ou pessoas com diabetes, pessoas com doenças cardíacas. Esses tipos de condições crônicas não são o alvo aqui.
Algumas pessoas já correram para atirar – mais de um milhão, disse o CDC.
Até o momento, “aproximadamente 140 milhões de pessoas completaram uma série primária de duas doses da vacina Moderna ou Pfizer / BioNTech Covid-19”, disse a Dra. Kathleen Dooling do Centro Nacional de Doenças Imunológicas e Respiratórias do CDC na reunião do ACIP. .
“Cerca de 1,14 milhão de pessoas – menos de 1% – receberam uma ou mais doses adicionais da vacina Covid-19”. E cerca de 1% dos 12 milhões de pessoas que receberam uma única dose da vacina J&J Janssen receberam a segunda dose da vacina.
O CDC estima que aproximadamente 7 milhões de adultos americanos – 2,7% da população adulta – são imunocomprometidos devido a doenças ou medicamentos.
Um número desproporcional de descobertas de vacinas – quando uma pessoa totalmente vacinada é infectada de qualquer maneira – ocorre entre pessoas imunocomprometidas
“Os casos inovadores têm uma proporção maior de pessoas imunocomprometidas do que os casos vacinados”, disse a Dra. Heather Scobie do CDC ao ACIP.
Cohn disse na reunião que as vacinas são 59% a 72% eficazes em pessoas imunocomprometidas, em comparação com 90% a 94% no geral.
“Pessoas imunocomprometidas têm maior probabilidade de ficar gravemente doentes com Covid-19. Eles estão em maior risco de infecção prolongada de SARS-CoV-2 e disseminação e evolução viral durante a infecção e tratamento, especialmente entre pacientes hospitalizados ”, disse Cohn.
“É mais provável que eles passem o SARS-CoV-2 para os contatos domésticos”, acrescentou ela.
“Pessoas imunocomprometidas correm maior risco de infecção invasiva. Em pequenos estudos de casos de emergência hospitalizados, 40 a 44% foram considerados imunocomprometidos. ‘
Há meses se sabe que as vacinas Covid-19 podem não funcionar bem neste grupo. A esperança era que a taxa geral de vacinação fosse tão alta que o “rebanho” a protegesse. Mas não funcionou assim – cerca de um terço das pessoas elegíveis nos EUA não receberam uma única dose da vacina Covid-19.
Embora as vacinas protejam bem contra doenças graves, existem alguns avanços. Dos 164 milhões de pessoas vacinadas, o CDC contabilizou 7.101 hospitalizações para Covid-19, com 1.507 mortes. Esse número provavelmente está baixo, diz o CDC.
