Os três conjuntos de dados incluem 10 milhões de nova-iorquinos vacinados, dados de instituições de longa permanência e dados de um grupo de 21 hospitais.
O funcionário alertou que, embora os dados sugiram proteção reduzida contra infecção, ainda acredita que não houve declínio na proteção contra hospitalização e morte por Covid-19.
O funcionário também alertou que a Food and Drug Administration ainda precisa revisar cuidadosamente os dados de segurança para garantir que não haja perigo de uma “resposta hiperimune” após a terceira dose. Até agora, apenas a Pfizer enviou esses dados para revisão.
Uma fonte disse que o plano, que ainda está em desenvolvimento, incluiria a administração de terceiros tiros de meados ao final de setembro, enquanto se aguarda a autorização do FDA.
Na semana passada, o FDA aprovou terceiras doses para algumas pessoas imunocomprometidas, e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA recomendaram essas doses quase imediatamente.
No entanto, as autoridades e agências de saúde federais argumentaram até agora que os amplificadores não são necessários para o público em geral.
“O FDA, o CDC e o NIH estão comprometidos com um processo rigoroso com base científica para considerar quando os intensificadores podem ser necessários”, disse o porta-voz do FDA, Abigail Capobianco, em uma resposta à CNN na terça-feira. “Esse processo inclui dados de laboratório, dados de ensaios clínicos e dados de coorte – que podem incluir dados de empresas farmacêuticas específicas, mas não se baseiam apenas nesses dados. Continuamos a revisar quaisquer novos dados assim que estiverem disponíveis e os manteremos informados ao público. “
O Dr. Paul Offit, especialista em vacinas e conselheiro do FDA, disse a Erin Burnett da CNN na terça-feira que os EUA precisavam de dados claros do CDC para apoiar a demanda por reforços da vacina Covid-19 para o público em geral.
“É frustrante”, disse Offit. “Você gostaria de pensar que os dados viriam primeiro e, em seguida, a recomendação viria em segundo lugar, porque agora estamos todos adivinhando o que está acontecendo.”
Offit observou que apenas alguns dias atrás, o CDC apresentou dados mostrando que as vacinas Covid-19 ainda protegem contra doenças graves. Em um telefonema com médicos na tarde de terça-feira, funcionários do CDC disseram que o momento de uma dose de reforço da vacina contra o coronavírus ainda não foi determinado.
“Esperamos que não aconteça que estejamos vendo um tipo de declínio na imunidade a infecções assintomáticas ou infecções com sintomas leves, porque isso tem que acontecer em algum nível”, disse Offit. “O objetivo é proteger contra doenças graves e críticas. Até agora, as vacinas parecem estar fazendo isso. “
Outros especialistas também questionam se as vacinações de reforço são necessárias, dizendo que é muito mais importante que mais pessoas sejam totalmente vacinadas.
