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Regeneron: o tratamento com anticorpos Covid-19 funciona, mas “não é uma maneira de sair desta pandemia”

Os anticorpos monoclonais, como os produzidos por Regeneron e GlaxoSmithKline, não funcionarão em todos os pacientes com Covid-19; Os mAbs, como se sabe, estão disponíveis apenas para pessoas com 12 ou mais anos de idade que não estejam hospitalizadas ou gravemente doentes.

A terapia Regeneron também pode ser usada em algumas pessoas que sabem que foram expostas ao vírus. mas você ainda não tem um teste positivo. No entanto, essa proteção não dura muito e não substitui uma vacina.

“Esses anticorpos monoclonais, Regeneron e outros, mostraram reduzir drasticamente o risco de alguém ir ao hospital e, no final do dia, reduzir o número de internações deve ser uma prioridade, e se você diminuir admissões, as pessoas não vão. você sabe que eles vão se recuperar, então é uma coisa muito importante ”, disse DeSantis, o republicano.

Os tratamentos são eficazes na redução de doenças graves; no entanto, alguns cientistas criticam a ênfase nessas terapias em relação a outros métodos mais fáceis de prevenção.

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“Sabemos o que impede as pessoas de contraírem essa doença em primeiro lugar, mascarando e vacinando. Devemos nos concentrar nessas medidas preventivas ”, disse a Dra. Leana Wen, médica em emergências e professora visitante de política e gestão de saúde no Milken Institute of Public Health da George Washington University. “É uma afirmação completamente retrógrada de que devemos nos concentrar no tratamento em vez de enfatizar a prevenção, e as etapas que conhecemos têm como objetivo principal interromper o Covid-19.”

Aqui está o que você deve saber sobre os anticorpos monoclonais para Covid-19.

O que é um anticorpo monoclonal?

Os anticorpos monoclonais são proteínas feitas em laboratório que podem imitar a capacidade do sistema imunológico de combater ameaças como o coronavírus.

Quando um paciente é infectado, leva algum tempo para desenvolver anticorpos que podem ajudá-lo a combater a infecção. Esses tratamentos, também conhecidos como mAbs, podem acelerar a capacidade do corpo de combater infecções.

Dois mAbs projetados especificamente para combater o coronavírus estão atualmente em uso nos Estados Unidos.

A Food and Drug Administration autorizou o uso emergencial do medicamento Regeneron, chamado casirivimabe e imdevimabe, e outro medicamento GlaxoSmithKline, chamado sotrovimabe. Até agora, nenhum deles obteve a aprovação total do FDA.
Em abril, o FDA revogou sua autorização de emergência e suspendeu a distribuição do anticorpo anti-bamlanivimabe Eli Lilly porque ele não era tão eficaz contra as variantes que circulavam nos Estados Unidos. Em junho, o HHS anunciou a suspensão da distribuição de outro medicamento da Lilly, o etesevimabe, bem como sua combinação dos dois medicamentos monoclonais, já que nenhum deles funcionou tão bem contra as variantes Gama e Beta do coronavírus.

Eles podem impedir a Covid-19?

A terapia de anticorpos do Regneron também foi aprovada para uso como tratamento profilático ou a chamada profilaxia pós-exposição.

Pode ser administrado a alguém que tenha sido exposto a uma pessoa infecciosa ou a alguém que esteja sob alto risco de exposição, como pessoas que vivem em uma casa de saúde que adoeceu recentemente.

Como profilaxia, os mAbs devem ser usados ​​em pacientes que não estão totalmente vacinados ou em pessoas das quais não se espera obter uma resposta imunológica adequada à vacina – como aqueles que foram submetidos a um transplante de órgão e são imunocomprometidos.

Quem pode receber tratamento com anticorpos monoclonais Covid-19?

O tratamento de pessoas infectadas com Covid-19 é destinado a adultos não hospitalizados e crianças com 12 anos de idade ou mais que correm o risco de desenvolver infecção grave de Covid-19.

Os anticorpos monoclonais devem ser usados ​​no início da doença para prevenir sua progressão. O paciente deve receber tratamento o mais rápido possível após o diagnóstico e dentro de 10 dias do início dos sintomas.
A pesquisa mostra que os medicamentos monoclonais não funcionam quando as pessoas estão mais doentes e já no hospital ou com oxigênio.

Como alguém acessa o tratamento?

Os medicamentos não estão disponíveis em comprimidos regulares, portanto, geralmente não estão disponíveis no consultório médico comum, mas seu médico pode prescrevê-los.

Os mAbs devem ser administrados por perfusão ou, se a perfusão atrasar o tratamento, o tratamento com Regeneron também pode ser administrado em quatro injecções subcutâneas.

A infusão em si pode levar cerca de uma hora e, em seguida, os pacientes devem aguardar o período de observação para garantir que não haja efeitos colaterais.

Quão eficazes são os tratamentos?

A pesquisa mostra que os mAbs são muito eficazes na prevenção do desenvolvimento de sintomas graves de Covid-19 em pacientes de alto risco.

Em março, a Regeneron anunciou que os pacientes que receberam tratamento em 10 dias têm um risco 70% menor de hospitalização e morte.

O GlaxoSmithKline resultou em uma redução de 85% no risco de hospitalização ou morte em pacientes de alto risco em comparação com o placebo.
Como ferramenta preventiva, o estudo Regeneron mostrou 72% de proteção contra infecções sintomáticas na primeira semana e 93% de proteção nas semanas seguintes. Entre os que apresentaram sintomas, os tratados eliminaram o vírus mais rapidamente e sofreram menos doenças.

Existem efeitos colaterais?

As reações alérgicas são improváveis, mas possíveis. Também pode haver piora dos sintomas após o tratamento, de acordo com o FDA.

Quanto custam os tratamentos?

Os Estados Unidos gastaram mais de US $ 2 bilhões em doses de tratamentos com anticorpos monoclonais. Mas, a partir de agora, o tratamento é gratuito para os pacientes, embora uma taxa de administração possa ser cobrada.

Os tratamentos são difíceis de conseguir?

Durante meses, o governo tentou promover o uso de mAbs, mas o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos informou que em 6 de agosto, a última data informada, apenas cerca de metade do suprimento distribuído foi usado.

“Há muitos produtos disponíveis agora para sites novos e existentes”, disse um porta-voz do HHS à CNN na semana passada.

Como o número de casos de coronavírus aumentou recentemente, os Estados Unidos viram um aumento de 1.200% nos pedidos de tratamento com anticorpos monoclonais no mês passado, de acordo com o HHS. Cerca de 75% dos pedidos vêm de regiões dos Estados Unidos com baixa taxa de vacinação.

O HHS também disse que viu recentemente um aumento no número de médicos que usam a terapia. No início deste ano, o governo federal despachou milhares de doses para os estados, mas muitas ficaram na prateleira devido à complexidade da logística de entrega de medicamentos.

Durante a pandemia, as autoridades de saúde admitiram que os médicos nem sempre sabiam muito sobre esses tratamentos e que os pacientes precisavam fazer força para obtê-los ou percorrer longas distâncias para encontrar um centro que os aplicasse.

Qual é a diferença entre um mAb e uma vacina?

No entanto, a proteção contra a terapia com anticorpos não dura tanto quanto uma vacina. Normalmente, o tratamento só fornecerá proteção por cerca de um mês.

A vacina leva várias semanas para que o sistema imunológico forneça proteção, mas os anticorpos monoclonais funcionam imediatamente.

Se houver tratamento para Covid-19, por que precisamos de vacinas ou outros métodos de prevenção?

Os tratamentos não são uma cura e não são uma opção para todos os pacientes com Covid-19.

“Os anticorpos são um acréscimo importante às opções de tratamento, mas não são a saída para essa pandemia”, diz Wen. “Há apenas um pequeno subconjunto de pacientes que se qualificariam para o tratamento com um anticorpo monoclonal. Além disso, a administração consome muitos recursos e tempo.

“A saída dessa pandemia é por meio de vacinação e medidas preventivas, que têm como objetivo principal impedir que você pegue a Covid.”

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