O FDA alterou a autorização de uso de emergência para as vacinas Pfizer / BioNTech e Moderna Covid-19 para permitir uma dose adicional para algumas pessoas com sistema imunológico enfraquecido. Este grupo inclui “em particular os receptores de transplantes de órgãos sólidos ou aqueles diagnosticados com condições que se acredita terem um nível equivalente de imunodeficiência”, escreveu a agência em um comunicado na quinta-feira.
“O país entrou em outra onda da pandemia COVID-19, e a FDA está particularmente ciente de que as pessoas imunocomprometidas são particularmente vulneráveis a doenças graves”, disse a comissária da FDA, Dra. Janet Woodcock, em um comunicado. “Após uma análise cuidadosa dos dados disponíveis, o FDA determinou que este grupo pequeno e vulnerável pode se beneficiar de uma terceira dose das vacinas Pfizer-BioNTech ou Moderna.”
Existem atualmente três vacinas de coronavírus aprovadas para uso de emergência nos Estados Unidos – uma vacina Pfizer / BioNTech de duas doses para pessoas com 12 anos ou mais, e uma vacina Moderna de duas doses e uma vacina Johnson & Johnson de dose única para pessoas com idade maiores de 18 anos.
Um estudo recente realizado por pesquisadores da Johns Hopkins descobriu que pessoas imunocomprometidas têm 485 vezes mais probabilidade de acabar no hospital ou morrer de Covid-19 em comparação com a população geral vacinada.
De acordo com as estimativas do CDC, aproximadamente 9 milhões de americanos são imunocomprometidos devido a doenças ou medicamentos.
“Dados emergentes mostram que algumas pessoas imunocomprometidas, como receptores de transplantes de órgãos e alguns pacientes com câncer, podem não ter tido uma resposta imunológica adequada a apenas duas doses de Covid”, disse a diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, durante um briefing pela equipe de resposta. Covid-19 na Casa Branca na quinta-feira. “Para ser claro, esta é uma população muito pequena. Estimamos que seja menos de 3% dos adultos. “
Há meses se sabe que as vacinas Covid-19 podem não funcionar bem neste grupo. A esperança era que a taxa geral de vacinação fosse tão alta que o “rebanho” a protegesse. Mas não aconteceu, porque cerca de um terço das pessoas elegíveis nos EUA não receberam uma única dose da vacina Covid-19.
“Haverá inevitavelmente um momento em que teremos que dar um impulso”
Mesmo em pessoas saudáveis, alguns pesquisadores e autoridades de saúde disseram suspeitar de imunidade ao Covid-19, que as vacinas induzidas no corpo podem diminuir com o tempo – possivelmente depois de um ano ou mais – e podem não proteger tão bem contra as variantes do coronavírus que podem surgir e evoluir.
Isso pode significar que a pessoa vacinada precisaria de uma dose de reforço da vacina para permanecer protegida contra a cepa original do coronavírus e variantes emergentes – algo semelhante a como um reforço contra o tétano a cada 10 anos ou outras vacinas contra a gripe a cada ano é recomendado.
No entanto, para o público em geral, as autoridades de saúde dizem que estão monitorando de perto os dados para determinar quando uma terceira dose pode ser necessária de forma mais ampla.
“Nenhuma vacina, pelo menos não nesta categoria, terá proteção ilimitada”, disse Fauci.
“Chegará inevitavelmente um momento em que teremos de avançar. O que fazemos literalmente semanal e mensalmente é rastrear coortes de pacientes para determinar se, quando e para quem. No momento, além do sistema imunológico enfraquecido, não vamos dar doses de reforço às pessoas ”, disse ele. “Mas estaremos acompanhando-os de perto e, se precisarem, estaremos prontos para dar a eles.”
